РЗН 2018/6691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6691
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2020 № РЗН 2018/6691
На медицинское изделие
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операцийв составе:
1. Генератор (консоль) SynergyRF;
2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости);
3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Артрекс"
Производитель
"Артрекс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6691
Вид медицинского изделия:
260500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_