РЗН 2018/7862

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7862
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.12.2018 № РЗН 2018/7862
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-064-94568735-2018 в составе: I. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения: 1. Комплект 1: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 1 флакон (20 мл), - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). 2. Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл), - реагент 2 - 1 флакон (50 мл), - калибратор - 1 флакон (1,5 мл). 3. Комплект 3: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 4. Комплект 4, - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 5. Комплект 5: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 6. Комплект 6: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 7. Комплект 7: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл), - реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 8. Комплект 8: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 9. Комплект 9: - реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл), - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 10. Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 11. Комплект 11: - реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 12. Комплект 12: - реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл), - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл), - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). 13. Комплект 13: - реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 14. Комплект 14: - реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл), - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл), - калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл). 15. Комплект 15: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). 16. Комплект 16: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл), - калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7862
Вид медицинского изделия: 100290
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_