РЗН 2018/7800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7800
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2020 № РЗН 2018/7800
На медицинское изделие
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразоваяв составе:
1. Насос Avelle (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением е
трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению;
2. Раневое покрытие (повязка) Avelle (Авелле) с фиксирующими полосками системы
для лечения ран отрицательным давлением, размеры: 16x16 см; 16x21 см; 12x21 см; 12x31
см; 12x41 см; 21 х 26 см; 26 х 26 см (не более 20 упаковок по 5 штук) и инструкцией по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КонваТек"
Производитель
"КонваТек Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7800
Вид медицинского изделия:
287470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_