РЗН 2018/7280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2020 № РЗН 2018/7280
На медицинское изделие
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р. производитель "ЭЙ энд ДИ Компания Лимитед", Япония. РУ № 2013/283.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?? КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями, производства ООО НПФ "Мета". Россия, РУ № ФСР 2011/09984.
6. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства "Сентек Корея Корп", Корея. РУ № ФСЗ 2011/10492.
7. RFID считыватель.
8. Цифровая фото/видео камера.
9. Сенсорный монитор.
10. Термопринтер.
11. Модуль ЭЦП.
12. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации.
13. Технический паспорт и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р.
14. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями.
15. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01.
16. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛБВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006.
17. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский Berrcom, вариант исполнения JXB 183.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЮМССофт"
Место производства медицинского изделия
634009, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 157/1, эт. 3, офис 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7280
Вид медицинского изделия:
216350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_