РЗН 2018/7120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7120
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № РЗН 2018/7120
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)в составе:
1. Апекслокатор (Apex ID) с подставкой, 1 шт.
2. Загубник (Apex ID Lip Hook), 5 шт.
3. Держатель файла А (Apex ID File Holder A), 1 шт.
4. Держатель файла В (Apex ID File Holder В), 2 шт.
5. Провод зонда (Apex ID Probe Cord), 1 шт.
6. Щелочные батареи AAA 1.5В (Alkaline Battery Pack AAA 1.5V), 3 шт.
7. Контролер (Checker), 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "И Эйч Руссланд"
Производитель
"МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7120
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_