РЗН 2018/7037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.03.2020 № РЗН 2018/7037
На медицинское изделие
Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус МС-Р081-50-213.
4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107.
7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106.
8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
10. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
14. Рычаг привода МС-Р081-50-116.
15. Крышка МС-Р081-50-117.
II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе:
1. Мундштук МС-Р080-50-101.
2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102.
3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313.
4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323.
5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104.
6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105.
7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107.
8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106.
9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108.
10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109.
11. Податчик ленты МС-Р080-50-110.
12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111.
13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112.
14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113.
15. Рычаг привода МС-Р080-50-116.
16. Крышка МС-Р080-50-117.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7037
Вид медицинского изделия:
256560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 26.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_