РЗН 2018/6766

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6766

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.12.2020 № РЗН 2018/6766

На медицинское изделие

Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностямиСостав: 1. Сканер -1 шт. 2. Кабель USB - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт. Принадлежности: 1. Программное обеспечение FreeStyle Libre. 2. Приложение FreeStyle LibreLink. 3. Программное обеспечение LibreView. 4. Приложение LibreLinkUp.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6766

Вид медицинского изделия: 373240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 11.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_