РЗН 2018/6764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6764

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

300910

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300910

Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе: 1. Датчик FreeStyle Libre - 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Приложение FreeStyle LibreLink (при необходимости). 7. Программное обеспечение LibreView (при необходимости). 8. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).

РЗН 2018/6764

23.11.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

26.60.12.129

269540

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе: 1. Датчик - 1 шт. 2. Футляр датчика - 1 шт. 3. Аппликатор датчика - 1 шт. 4. Спиртовой тампон - 2 шт. 5. Вкладыш - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2018/6764

12.03.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

26.60.12.119

300910

Развернуть

Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libreв составе: 1. Датчик - 1 шт. 2. Футляр датчика - 1 шт. 3. Аппликатор датчика - 1 шт. 4. Спиртовой тампон - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2018/6764

24.01.2018

ООО "Эбботт Лэбораториз"

26.60.12.119

300910

Развернуть