РЗН 2017/6670
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6670
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2019 № РЗН 2017/6670
На медицинское изделие
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 32.50.13-002-02649147-2017варианты исполнений:
1. SC-450 ? контейнер для крови одинарный, ЦФДА-1;
2. ODC-450SS - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1;
3. OTCP-450 - контейнер для крови строенный ЦФДА-1;
4. OTSP -450SS ? Контейнер для крови строенный ЦФД, САГМ;
5. OQCP -450SS ? контейнер для крови счетверенный ЦФДА-1;
6. OQSP-450SS - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ;
7. OQСP-450SSBC - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ;
8. OQSP-450SSFR - Контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ;
9. OQS -450SSFW - контейнер для крови счетверенный ЦФД, САГМ;
10. OTS -450SSTB - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД;
11. ОQSP-450SSTB - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД;
12. OQS-450SSFRTB- контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД;
13. CBD-250 ? Контейнер для сбора пуповинной крови ЦФД;
14. ES-350 ? контейнер для крови одинарный;
15. QS-01 ? контейнер для крови одинарный ЦФДА-1;
16. QSS-01 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1;
17. QS-02 - контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1;
18. QS-03-контейнер для крови сдвоенный, ЦФДА-1;
19. QS-04 - контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД;
20. QS-05 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД;
21. QS-06 - контейнер для крови счетверенный САГМ, ЦФД;
22. ES-400 ? контейнер крови одинарный;
23. ES-450 ? контейнер крови одинарный;
24. ES-500 ? контейнер крови одинарный;
25. ES-600 ? контейнер крови одинарный;
26. DC-600 ? контейнер крови, сдвоенный ЦФДА-1;
27. QS- 07 -контейнер для крови строенный САГМ, ЦФД;
28. QS-08-контейнер крови, строенный ЦФДА-1;
29. QS-09- контейнер крови, счетверенный ЦФДА-1;
30. QS-10 ? контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД;
31. QS-11 ? контейнер крови, счетверенный САГМ, ЦФД.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Место производства медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, строение 3, комната 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6670
Вид медицинского изделия:
145540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_