РЗН 2017/6660

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6660

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.01.2022 № РЗН 2017/6660

На медицинское изделие

Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердцаварианты исполнения: 1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Джонсон & Джонсон"

Производитель

"Байосенс Вебстер, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6660

Вид медицинского изделия: 331580

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 25.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_