РЗН 2017/6603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2017/6603
На медицинское изделие
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G)" по ТУ 9398-634-23548172-2016реагент 1 (Р1);
реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
-реагент 2 - 1 флакон (12 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6603
Вид медицинского изделия:
205910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_