РЗН 2017/6603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2017 № РЗН 2017/6603
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин G-Ново) по ТУ 9398-634-23548172-2016варианты исполнения:
1. Иммуноглобулин G-Ново (50) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
2. Иммуноглобулин G-Ново (100) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
3. Иммуноглобулин G-Ново (200) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
4. Иммуноглобулин G-Ново (Таурус) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (11 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт
5. Иммуноглобулин G-Ново (BA400) в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (12 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6603
Вид медицинского изделия:
205910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.10.60.196
медицинского изделия: 21.10.60.196
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_