РЗН 2017/6587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2017/6587
На медицинское изделие
Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017в вариантах исполнения:
1. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-1» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1100 ПС - 1 шт.
2. Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови без фильтра «Плазмавир-2» - 1 шт./уп.
- инструкция по применению ВРБН.0024.1100 ИП - 1 шт.
- паспорт ВРБН.0024.1100 ПС - 1 шт.
3. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
4. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
5. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
6. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-4» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
7. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-5» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
8. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-6» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
9. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-7» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
10. Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8», в составе:
- Система для пулирования компонентов крови с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-8» - 1 шт./уп.
- Инструкция по применению ВРБН.0024.1101 ИП - 1 шт.
- Паспорт ВРБН.0024.1101 ПС - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
Место производства медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6587
Вид медицинского изделия:
145490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_