РЗН 2017/6584
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6584
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2017/6584
На медицинское изделие
Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностямиварианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J.
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
2.2. Подставка - не более 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 2 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт.
1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт.
1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УникХелз"
Производитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6584
Вид медицинского изделия:
120210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_