РЗН 2017/6584

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6584
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2018 № РЗН 2017/6584
На медицинское изделие
Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностямиварианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J. I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. 2.2. Подставка - не более 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 2 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт. 1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт. 1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УникХелз"
Производитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6584
Вид медицинского изделия: 120210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_