РЗН 2017/6578

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6578

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.03.2023 № РЗН 2017/6578

На медицинское изделие

Датчик цифровой дентальной визуализации, интраоральный HDR-500 с принадлежностямиI. Состав: 1. Датчик с блоком управления. 2. Программное обеспечение handydentist. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Позиционер. 2. Одноразовый чехол.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ДЕНТЕКС"

Производитель

"Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6578

Вид медицинского изделия: 119710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130

Приказом Росздравнадзора от 07.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_