РЗН 2017/6534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2017/6534
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций Арсеназо) по ТУ 9398-630-23548172-2016в вариантах исполнения:
Вариант комплектации 1:
- реагент - 1 флакон (100,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 2:
- реагент - 1 флакон (по 200,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора Sapphire 400-24:
- реагент - 4 флакона (по 60,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора Sapphire 400-36:
- реагент - 6 флаконов (по 40,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент - 5 флаконов (по 50,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент - 5 флаконов (по 42,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Вариант комплектации 7 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент - 5 флаконов (по 60,0 мл);
- Инструкция по применению (1 шт.);
- паспорт (1 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6534
Вид медицинского изделия:
202590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_