РЗН 2017/6534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.12.2017 № РЗН 2017/6534
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново) по ТУ 9398-630-23548172-2016варианты комлектации:
I. "Кальций-Ново (100)" (вид 202590):
1. Реагент: 1 флакон (100 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. "Кальций-Ново (200)" (вид 202590):
1. Реагент: 1 флакон (200 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. "Кальций-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 202520):
1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Кальций-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 202520):
1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Кальций-Ново (Миура)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. "Кальций-Ново (Таурус)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VII. "Кальций-Ново (ВА400)" (вид 202520):
1. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6534
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_