РЗН 2017/6529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6529
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2017/6529
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016варианты исполнения:
I. Двухкомпонентные полиры:
1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun».
2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun».
3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun».
4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun».
5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun».
6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun».
7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr».
11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr».
12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr».
13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125.
23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125.
24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125.
25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70.
26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70.
27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70.
28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32.
29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32.
30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32.
31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon».
32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon».
33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon».
34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon».
35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon».
36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon».
37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr».
41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr».
42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr».
43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125.
53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125.
54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125.
55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70.
56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70.
57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70.
58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32.
59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32.
60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32.
61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий.
62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый.
63. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий.
64. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий.
65. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний.
66. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый.
67. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge».
68. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая.
69. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя.
70. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая.
71. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Sharp».
72. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Flat».
73. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Bowl».
II. Полиры-Колпачки:
Компонент 1:
1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun».
2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun».
3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun».
4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun».
5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun».
6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun».
7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125.
10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr».
11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr».
12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr».
13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125.
16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70.
19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32.
22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125.
23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125.
24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125.
25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70.
26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70.
27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70.
28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32.
29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32.
30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32.
31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon».
32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon».
33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon».
34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon».
35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon».
36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon».
37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125.
40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr».
41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr».
42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr».
43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125.
46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70.
49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32.
52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125.
53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125.
54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125.
55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70.
56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70.
57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70.
58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32.
59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32.
60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32.
61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий.
62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый.
63. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge».
64. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая.
65. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя.
66. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая.
Компонент 2:
1. Мандрели - 10 шт.
III. Полиры-диски:
Компонент 1:
1. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий.
2. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий.
3. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний.
4. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый.
Компонент 2:
1. Дискодержатели - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Полировальные системы"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 13, лит. И, помещ. 3Н, оф. 301, раб. место 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6529
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_