РЗН 2017/6529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6529
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.12.2017 № РЗН 2017/6529
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016Варианты исполнения:
I. Двухкомпонентные полиры:
1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230).
62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230).
63. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680).
64. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680).
65. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680).
66. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680).
67. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230).
68. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120).
69. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120).
70. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120).
71. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Sharp» (вид 121120).
72. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Flat» (вид 121120).
73. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Bowl» (вид 121120).
II. Полиры-Колпачки:
Компонент 1:
1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun» (вид 121230).
7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125 (вид 121230).
10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr» (вид 121230).
13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125 (вид 121230).
16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70 (вид 121230).
19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32 (вид 121230).
22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125 (вид 121230).
25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70 (вид 121230).
28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32 (вид 121230).
31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon» (вид 121230).
37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125 (вид 121230).
40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr» (вид 121230).
43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125 (вид 121230).
46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70 (вид 121230).
49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32 (вид 121230).
52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125 (вид 121230).
55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70 (вид 121230).
58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32 (вид 121230).
61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий (вид 121230).
62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый (вид 121230).
63. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge» (вид 121230).
64. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая (вид 121120).
65. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя (вид 121120).
66. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая (вид 121120).
Компонент 2:
1. Мандрели - 10 шт.
III. Полиры-диски:
Компонент 1:
1. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий (вид 118680).
2. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий (вид 118680).
3. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний (вид 118680).
4. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый (вид 118680).
Компонент 2:
1. Дискодержатели - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Полировальные системы"
Место производства медицинского изделия
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 63, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6529
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 04.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_