РЗН 2017/6525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2020 № РЗН 2017/6525
На медицинское изделие
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностямиI. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, Xive, Ankylos®
1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV:
1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV).
1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm).
1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm).
1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm).
1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm).
1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm).
1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm).
1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm).
1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17).
1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm).
1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm).
1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm).
1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm).
1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A - Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7).
1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3).
1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9).
1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5).
1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1).
1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B - Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0).
1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6).
1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B - Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2).
1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8).
1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4).
1.24. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 3.1/3.3).
1.25. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 3.7/3.9).
1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV,
Ø 4.3/4.5).
1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 4.9/5.1).
1.28. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 3.1/3.6).
1.29. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 3.7/4.2).
1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV,
Ø 4.3/4.8).
1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - 6 mm Cortical Drill EV,
Ø 4.9/5.4).
1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2).
1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8).
1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm).
1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm).
1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm).
1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm).
1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm).
1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм).
1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm).
1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm).
1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm).
1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm).
1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm).
1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm).
1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm).
1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm).
1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm).
1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm).
1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm).
1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm).
1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm).
1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm).
1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6).
1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2).
1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8).
1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8mm).
1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11mm).
1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm).
1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm).
1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm).
1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm).
1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm).
1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm).
1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm).
1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm).
1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm).
1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm).
1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm).
1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm).
1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm).
1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm).
1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm).
1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm).
1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm).
1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm).
1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm).
1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3).
1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6).
1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9).
1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2).
1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5).
1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8).
1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13).
1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15).
1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13).
1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15).
1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm).
1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm).
1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm).
1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm).
1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm).
1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm).
1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm).
1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm).
1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm).
1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm).
1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm).
1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm).
1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм
(X - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm).
1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm).
1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm).
1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm).
1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm).
1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm).
1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm).
1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm).
1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm).
1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm).
1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm).
1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm).
1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7).
2. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®:
2.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S.
2.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S.
2.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S.
2.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S.
2.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S.
2.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S.
2.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L.
2.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L.
2.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L.
2.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L.
2.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L.
2.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L.
2.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0.
2.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4.
2.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8.
2.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5.
2.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5.
2.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill.
3. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®:
3.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S).
3.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M).
3.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S).
3.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M).
3.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S).
3.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M).
3.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S).
3.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M).
3.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S).
3.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M).
3.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill).
3.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8).
3.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G,S Ø1.9 ND).
2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS,
Ø3.1 ND).
3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND).
4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND).
5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD).
6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD).
7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS,
Ø3.1 WD).
8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD).
9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS,
Ø4.3 WD).
10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS,
Ø4.05 WD).
11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø
4.65 WD).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6525
Вид медицинского изделия:
300020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_