РЗН 2017/6525

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2017 № РЗН 2017/6525
На медицинское изделие
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии ASTRA TECH Implant System EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A - Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B - Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0). 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.29. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 mm). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15 mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X - Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X - Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X - Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X - Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø 1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии XIVE (multiple use): 2.1. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D2.0/S. 2.2. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D3.0/S. 2.3. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D3.4/S. 2.4. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D3.8/S. 2.5. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D4.5/S. 2.6. Сверло винтовое короткое XIVE Twist Drill D5.5/S. 2.7. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D2.0/L. 2.8. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D3.0/L. 2.9. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D3.4/L. 2.10. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D3.8/L. 2.11. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D4.5/L. 2.12. Сверло винтовое длинное XIVE Twist Drill D5.5/L. 2.13. Сверло кортикальное XIVE Twist Drill Crestal D3.0. 2.14. Сверло кортикальное XIVE Twist Drill Crestal D3.4. 2.15. Сверло кортикальное XIVE Twist Drill Crestal D3.8. 2.16. Сверло кортикальное XIVE Twist Drill Crestal D4.5. 2.17. Сверло кортикальное XiVE Twist Drill Crestal D5.5. 2.18. Бор шаровидный XIVE Round Drill. 3. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии ANKYLOS: 3.1. Сверло винтовое ANKYLOS, D 2.0/S (ANKYLOS Twist Drill D 2.0/S). 3.2. Сверло винтовое ANKYLOS, D 2.0/M (ANKYLOS S Twist Drill D 2.0/M). 3.3. Сверло винтовое ANKYLOS A/S (ANKYLOS Twist Drill A/S). 3.4. Сверло винтовое ANKYLOS A/M (ANKYLOS Twist Drill A/M). 3.5. Сверло винтовое ANKYLOS B/S (ANKYLOS Twist Drill B/S). 3.6. Сверло винтовое ANKYLOS B/M (ANKYLOS Twist Drill B/M). 3.7. Сверло винтовое ANKYLOSC/S (ANKYLOS Twist Drill C/S). 3.8. Сверло винтовое ANKYLOS C/M (ANKYLOS Twist Drill C/M). 3.9. Сверло винтовое ANKYLOS D/S (ANKYLOS Twist Drill D/S). 3.10. Сверло винтовое ANKYLOS D/M (ANKYLOS Twist Drill D/M). 3.11. Бор шаровидный ANKYLOS (ANKYLOS Round Drill). 3.12. Сверло Линдемана ANKYLOS D2/L8 (ANKYLOS Lindemann Drill D2/L8). 3.13. Сверло Линдемана ANKYLOS D2/L11 (ANKYLOS Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G,S Ø 1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 4.05 WD). 11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø 4.65 WD).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай сирона"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6525
Вид медицинского изделия: 300020
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_