РЗН 2017/6486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № РЗН 2017/6486
На медицинское изделие
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6486
Вид медицинского изделия:
210290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_