РЗН 2017/6456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2017 № РЗН 2017/6456
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6456
Вид медицинского изделия: 284650
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_