РЗН 2017/6456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2017 № РЗН 2017/6456
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016в следующих вариантах комплектации:
I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6456
Вид медицинского изделия:
284650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_