РЗН 2017/6435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2020 № РЗН 2017/6435
На медицинское изделие
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016варианты исполнения:
1. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 в составе:
1.1 магистраль артериальная ? 1 шт.
1.2 магистраль венозная ? 1 шт.
1.3 тара потребительская ? 1 шт.
2. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М в составе:
2.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
2.2. магистраль венозная ? 1 шт.
2.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
2.4. тара потребительская ? 1 шт.
3. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2 в составе:
3.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
3.2. магистраль венозная ? 1 шт.
3.3. тара потребительская ? 1 шт.
4. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М в составе:
4.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
4.2. магистраль венозная ? 1 шт.
4.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
4.4. тара потребительская ? 1 шт.
5. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01 в составе:
5.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
5.2. магистраль венозная ? 1 шт.
5.3. тара потребительская ? 1 шт.
6. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01 в составе:
6.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
6.2. магистраль венозная ? 1 шт.
6.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
6.4. тара потребительская ? 1 шт.
7. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ в составе:
7.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
7.2. тара потребительская ? 1 шт.
8. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд в составе:
8.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
8.2. тара потребительская ? 1 шт.
9. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН в составе:
9.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
9.2. магистраль венозная ? 1 шт.
9.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
9.4. тара потребительская ? 1 шт.
10. Комплект магистралей кровопроводящих НКК в составе:
10.1. магистраль общая кардиоплегическая ? 1 шт.
10.2. магистраль для подачи кардиоплегического раствора ? 1 шт.
10.3. тара потребительская ? 1 шт.
11. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1М-01 в составе:
11.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
11.2. магистраль венозная ? 1 шт.
11.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
11.4. тара потребительская ? 1 шт.
12. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-02 в составе:
12.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
12.2. магистраль венозная ? 1 шт.
12.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
12.4. тара потребительская ? 1 шт.
13. Комплект магистралей кровопроводящих УН.ГДФ в составе:
13.1. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
13.2. тара потребительская ? 1 шт.
14. Комплект магистралей кровопроводящих УН.2ДМ в составе:
14.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
14.2. магистраль венозная ? 1 шт.
14.3. мешок для сбора раствора в сборе с линией коннектора FLL ? 1 шт.
14.4. тара потребительская ? 1 шт.
15. Комплект магистралей кровопроводящих УН.1Н в составе:
15.1. магистраль артериальная ? 1 шт.
15.2. магистраль венозная ? 1 шт.
15.3. магистраль для гемодиафильтрации ? 1 шт.
15.4. тара потребительская ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Виробан"
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6435
Вид медицинского изделия:
235440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_