РЗН 2017/6377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6377
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2017 № РЗН 2017/6377
На медицинское изделие
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017варианты исполнения:
1. Kometa 3Di Patient Browser.
2. Kometa 3Di Previewer.
3. Kometa 3Di 3D Viewer.
4. Kometa 3Di Cardiac.
5. Kometa 3Di Colon.
6. Kometa 3Di CScore.
7. Kometa 3Di PET/CT Viewer.
8. Kometa 3Di Brain Perfusion.
9. Kometa 3Di Serve.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Комета"
Место производства медицинского изделия
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6377
Вид медицинского изделия:
240320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_