РЗН 2017/6376
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2024 № РЗН 2017/6376
На медицинское изделие
"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М)" по ТУ 9398-636-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл);
2) -реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 2 флакона (по 44 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6376
Вид медицинского изделия:
205820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_