РЗН 2017/6376

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6376

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.10.2017 № РЗН 2017/6376

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016варианты комплектации: 1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)": - реагент 1: 1 флакон (45 мл); - реагент 2: 1 флакон (7,5 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)": - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)": - реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)": - реагент 1: 1 флакон (82 мл); - реагент 2: 1 флакон (16 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)": - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (14 мл); - инструкция по применению; - паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6376

Вид медицинского изделия: 205820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.10.60.196

Приказом Росздравнадзора от 18.10.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_