РЗН 2017/6336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2022 № РЗН 2017/6336
На медицинское изделие
Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01"(статическая), в составе:
1. Блок подъемный - 1 шт.
2. Пульт управления - не более 2 шт.
3. Устройство зарядное - не более 10 шт.
4. Распорка 650 мм - не более 10 шт.
5. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 1000 мм - не более 50 шт.
6. Каретка для блока подъемного - не более 2 шт.
7. Отбойник - не более 100 шт.
8. Заглушка - не более 100 шт.
9. Стойка для крепления рельс, регулируемая от 100 мм до 2000 мм - не более 300 шт.
10. Система опоры тела, вариант исполнения:
- пояс поддерживающий, исполнении: (S) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнении: (M) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнении: (L) - не более 15 шт.;
11. Набор крепежных изделий (монолит 1 закладная) - не более 300 шт., в составе:
- анкер забивной - 4 шт. (из расчета на 1 закладную);
- болт DIN 933 М8х25 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба DIN 125 А М8 - 7 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба-гровер DIN 127 М8 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную);
- гайка DIN 985 M8 2 шт. (из расчета на 1 закладную).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Паспорт - 1 шт.
14. Распорка 550 мм - (при необходимости) - не более 10 шт.
15. Распорка 450 мм - (при необходимости) - не более 10 шт.
16. Распорка для лежачих пациентов(горизонтальная) - (при необходимости) - не
более 10 шт.
17. Распорка V-образная (при необходимости) - (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Распорка ?рум-ту-рум? 450 мм - (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Распорка ?рум-ту-рум? 550 мм - (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Распорка ?рум-ту-рум? 650 мм - (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 2000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
22. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 3000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
23. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 4000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
24. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 5000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
25. Рельс потолочный прямой (профиль 75мм) 6000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
26. Рельс - траверс (профиль 135мм) 1000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
27. Рельс - траверс (профиль 135мм) 2000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
28. Рельс - траверс (профиль 135мм) 3000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
29. Рельс - траверс (профиль 135мм) 4000мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
30. Рельс - траверс (профиль 135мм) 5000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
31. Рельс - траверс (профиль 135мм) 6000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
32. Рельс настенный (профиль 100мм) 1000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
33. Рельс настенный (профиль 100мм) 2000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
34. Рельс настенный (профиль 100мм) 3000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
35. Рельс настенный (профиль 100мм) 4000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
36. Рельс настенный (профиль 100мм) 5000мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
37. Рельс настенный (профиль 100мм) 6000 мм - (при необходимости) - не более 50 шт.
38. Рельс дугообразный 30 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) - не
более 50 шт.
39. Рельс дугообразный 45 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) - не
более 50 шт.
40. Рельс дугообразный 60 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) - не
более 50 шт.
41. Рельс дугообразный 90 градусов (профиль 75 мм) - (при необходимости) - не
более 50 шт.
42. Каретка для траверс - (при необходимости) - не более 10 шт.
43. Каретка с электроприводом для блока подъемного - (при необходимости) - не
более 10 шт.
44. Каретка настенная - (при необходимости) - не более 10 шт.
45. Устройство для индикации веса - (при необходимости) - не более 10 шт.
46. Подвес ножницы - (при необходимости) - не более 10 шт.
47. Переходный блок рельс потолочный - рельс траверс - (при необходимости) - не более 50 шт.
48. Переходный блок рельс траверс - рельс траверс - (при необходимости) - не
более 50 шт.
49. Поворотный круг (Механический) - (при необходимости) - не более 20 шт.
50. Поворотный круг с электроприводом - (при необходимости) - не более 50 шт.
51. Парковочная зарядная станция - (при необходимости) - не более 2 шт.
52. Быстросъемные крючки для смены подъемных аксессуаров - (при
необходимости) -не более 20 шт.
53. Система опоры тела, вариант исполнения:
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) - не более 15 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХL) - (при необходимости) - не
более 100 шт.;
- сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХХХL) - (при необходимости) - не
более 100 шт.
- сетка с жестким ложе исполнение: (S) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
- сетка с жестким ложе исполнение: (М) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
- сетка с жестким ложе исполнение: (L) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
- сетка с жестким ложе исполнение: (ХL) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
- сетка с жестким ложе исполнение: (ХXL) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
- сетка с жестким ложе исполнение: (XXXL) - (при необходимости) - не более 100 шт.;
54. Набор крепежных изделий (плита 1 закладная) - (при необходимости) - не
более 300 шт., в составе:
- анкер болт 4 шт. (из расчета на 1 закладную);
- болт DIN 933 М8х25 - 1 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба DIN 125 А М8 - 7 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба-гровер DIN 127 М8 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную);
- гайка DIN 985 М8 - 2 шт. (из расчета на 1 закладную).
55. Набор крепежных изделий (дерево на 1 закладная) - (при необходимости) - не
более 300 шт., в составе:
- саморез с шестигранной головкой DIN 7976 М8х50 - 4 шт. (из расчета
на 1 закладную);
- болт DIN 933 М8 х25 - 1 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба DIN 125 А М8 - 7 шт. (из расчета на 1 закладную);
- шайба-гровер DIN 127 М8 - 5 шт. (из расчета на 1 закладную);
- гайка DIN 985 М8 - 2 шт. (из расчета на 1 закладную);
56. Набор крепежных изделий (гипс 1 закладная) - (при необходимости) - не
более 300 шт., в составе:
- анкер-гильза с болтом для гипсокартона - 4 шт. (из расчета на 1 закладную);
- DIN 6798 Шайба стопорная - 4 шт. (из расчета на 1 закладную).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6336
Вид медицинского изделия:
172880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_