РЗН 2017/6299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2024 № РЗН 2017/6299
На медицинское изделие
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС по ТУ 9444-001-38648423-2023в вариантах исполнения:
I. Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0, в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства «Медсиликон», Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт.
4. Маска дыхательная, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD - 205, производства ООО ПКФ «КОМКОМ - системы безопасности», Россия - 1 шт.
8. ЗИП:
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.;
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт.
10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт.
11. Формуляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС, в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства «Интерседжикал Лтд», Великобритания, РУ ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Маска анестезиологическая лицевая ClearLite, производства «Интерседжикал Лтд», Великобритания, РУ РЗН 2021/14513 - 1 шт.
5. Блок датчиков для контроля микроклимата АРГБ 426444.029 ПС, производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство COMMAX DP-2S/ DR-2PN, производства Commax Co, Ltd, Южная Корея - 1 шт.
8. ЗИП:
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.;
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР"
Место производства медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, кв. 119
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6299
Вид медицинского изделия:
261800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_