РЗН 2017/6299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2017/6299
На медицинское изделие
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт.
4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт.
8. ЗИП.
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт.
10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт.
11. Формуляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР"
Место производства медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6299
Вид медицинского изделия:
261800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_