РЗН 2017/6275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6275
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2017/6275
На медицинское изделие
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС."
Место производства медицинского изделия
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6275
Вид медицинского изделия:
249080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_