РЗН 2017/6271
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6271
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2020 № РЗН 2017/6271
На медицинское изделие
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6271
Вид медицинского изделия:
178160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_