РЗН 2017/6271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabled
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
15.12.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
23.04.2018
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbilityв вариантах исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
РЗН 2017/6271
19.09.2017
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.110
178160