РЗН 2017/6271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178160
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер абляционный FlexAbility в вариантах исполнения:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
15.12.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
09.11.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
23.04.2018
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.110
178160