РЗН 2017/6263

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6263
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2017 № РЗН 2017/6263
На медицинское изделие
Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностямиI. Исполнение 1. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. II. Исполнение 2. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. III. Исполнение 3. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. IV. Исполнение 4. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. V. Исполнение 5. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VI. Исполнение 6. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VII. Исполнение 7. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VIII. Исполнение 8. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛМ"
Производитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6263
Вид медицинского изделия: 180960
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_