РЗН 2017/6255

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6255

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.04.2022 № РЗН 2017/6255

На медицинское изделие

Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G; - пленка для помпы инсулиновой (при необходимости); - зажим для крепления - не более 10 шт.; - защита при физической активности - не более 10 шт.; - зажимы для трубок устройств для инфузии - не более 10 шт.; - батарейки щелочные - не более 10 шт.; - эксплуатационная документация. 2. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G; - эксплуатационная документация. Принадлежности: - устройство для передачи данных Carelink USB с руководством пользователя и гарантией.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник МиниМед"

Место производства медицинского изделия

, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6255

Вид медицинского изделия: 368990

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_