РЗН 2017/6228

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6228
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № РЗН 2017/6228
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015Вариант комплектации 1: - реагент 1 - 2 флакона (по 80,0 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20,0 мл); - калибратор - 1 флакон (2,0 мл); - инструкция по применению (1 шт); - паспорт (1 шт). Вариант комплектации 2: - реагент 1 - 4 флакона (по 100,0 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 25,0 мл); - калибратор - 1 флакон (5,0 мл); - инструкция по применению (1 шт); - паспорт (1 шт). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1 - 4 флакона (по 48,0 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14,0 мл); - инструкция по применению (1 шт); - паспорт (1 шт). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus: - реагент 1 - 2 флакона (по 78,0 мл); - реагент 2 - 1 флакон (по 42,0 мл); - инструкция по применению (1 шт); - паспорт (1 шт). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400: - реагент 1- 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению (1 шт); - паспорт (1 шт).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6228
Вид медицинского изделия: 202520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_