РЗН 2017/6228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6228
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2017 № РЗН 2017/6228
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ-Ново) по ТУ 9398-533-23548172-2015в составе:
1. Реагент 1:
- 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
2. Реагент 2:
- 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию:
- 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6228
Вид медицинского изделия:
202520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_