РЗН 2017/6212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6212
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2017 № РЗН 2017/6212
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6212
Вид медицинского изделия:
117430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_