РЗН 2017/6173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2024 № РЗН 2017/6173
На медицинское изделие
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016В составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДО ДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.
2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
3. Магистраль заборная - 1 шт.
4. Магистраль напорная, комплект - 1 шт.
- Магистраль напорная №1 - 1 шт.
- Магистраль напорная №2 - 1 шт.
5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом - 1 шт.
6. Кронштейн для размещения устройства на стене - 1 шт.
Вспомогательные элементы для размещения на стене:
- дюбель - 2 шт.
- шуруп - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Запасные части, комплект - 1 шт.
в составе:
- трубка ø5хø8 (1000±50 мм.) - 2 шт.
- трубка ø5хø8 (200±50 мм.) - 7 шт.
- адаптер 0001 - 6 шт.
- адаптер 0003 - 4 шт.
- адаптер 0006 - 2 шт.
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.
- дроссель 0005 - 2 шт.
- дроссель 0005 комбинированный - 3 шт.
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.
- сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.
- стяжка нейлоновая - 5 шт.
- колпачок 0002 - 4 шт.
- колпачок 0008 - 4 шт.
- наконечник luer-lock - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6173
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_