РЗН 2017/6173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2020 № РЗН 2017/6173
На медицинское изделие
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016В составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.;
2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
3. Магистраль заборная (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.)- 1 шт.;
- фильтр заборный- 1 шт.
4. Магистраль напорная (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) ? 1 шт.;
- предохранительный клапан № 1- 1шт.;
- предохранительный клапан № 2- 1шт.;
- трубка подключения ø5хø8 (200±50 мм.) ? 5 шт.;
- адаптер 0001- 2 шт.;
- адаптер 0003- 2 шт.;
- адаптер 0006 ? 1 шт.;
- адаптер 0007 ? 1 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем- 1шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 1шт.;
- дроссель 0005 - 1 шт.;
-дроссель 0005 комбинированный- 1шт.;
- переходник У-образный D 4/6- 3 шт.;
- колпачок 0002 - 2шт.;
- колпачок 0008 - 2шт.
5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка ø5хø8 (200±50 мм.) ? 1 шт.
6. Кронштейн для размещения устройства на стене (1 шт.)
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Запасные части комплект (1 шт.), в составе:
- трубка ø5хø8 (1000 ±50 мм.) ? 2 шт.;
- трубка ø5хø8 (200 ±50 мм.) ? 7 шт.;
- адаптер 0001 ? 6 шт.;
- адаптер 0003 ? 4 шт.;
- адаптер 0006 -2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем -2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 ? 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.
- дроссель 0005 комбинированный -2шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3шт.;
- сетка фильтра 0,1 мм -2 шт.;
- стяжка нейлоновая ? 5 шт.;
- колпачок 0002 ? 2 шт.;
- колпачок 0008 ? 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6173
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_