РЗН 2017/6173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.08.2017 № РЗН 2017/6173
На медицинское изделие
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016в составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" - 1 шт.
2. Магистраль заборная (1 шт.), в составе:
- адаптер 0001 - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 1 шт.;
- фильтр заборный - 1 шт.
3. Магистраль напорная (1 шт.), в составе:
- трубка центральная Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 1 шт.;
- предохранительный клапан № 1 - 1 шт.;
- предохранительный клапан № 2 - 1 шт.;
- трубка подключения Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 5 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 1 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 1 шт.;
- дроссель 0005 - 1 шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.
4. Магистраль для промывания спиртом (1 шт.), в составе:
- трубка Ø3 х Ø6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
5. Магистраль для продувки воздухом (1 шт.), в составе:
- трубка Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
6. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
7. Кронштейн для размещения устройства на стене 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковочный лист - 1 шт.
10. Запасные части комплект (1 шт.), в составе:
- трубка Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 7 шт.;
- адаптер 0001 - 6 шт.;
- адаптер 0003 - 4 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.;
- сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.;
- стяжка нейлоновая - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6173
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 28.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_