РЗН 2017/6162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6162
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.08.2017 № РЗН 2017/6162
На медицинское изделие
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut Rварианты исполнения:
I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе:
1. Клапан аортальный.
2. Индикатор замораживания.
3. Документация производителя.
II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе:
1. Клапан аортальный.
2. Индикатор замораживания.
3. Документация производителя.
III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе:
1. Клапан аортальный.
2. Индикатор замораживания.
3. Документация производителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6162
Вид медицинского изделия:
316150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 30.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_