РЗН 2017/6075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6075
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.08.2017 № РЗН 2017/6075
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды-Ново) по ТУ 9398-626-23548172-2016I. Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Хлориды- Ново (100)» и «Хлориды-Ново (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. «Хлориды-Ново (100)» (вид 310560):
-реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. «Хлориды-Ново (200)» (вид 310560):
- реагент: 1 флакон (200 мл);
-калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. «Хлориды-Ново (Миура)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 50 мл).
4. «Хлориды-Ново (Таурус)» (вид 264410):
- реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
5. «Хлориды-Ново (ВА400)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 60 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6075
Вид медицинского изделия:
264410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_