РЗН 2017/6035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6035
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.07.2017 № РЗН 2017/6035
На медицинское изделие
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EDI. Варианты исполнения:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
II. Состав:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED.
2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости).
3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости).
4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости).
5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости).
8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости).
9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости).
10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости).
11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости).
12. Кабель сетевой.
13. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕСТЕР"
Производитель
"СТИЛКО С.П.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6035
Вид медицинского изделия:
271740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 31.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_