РЗН 2017/6022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № РЗН 2017/6022
На медицинское изделие
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONварианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
9. Инструкция по установке приложения.
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "КомплектСервис"
Производитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6022
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_