РЗН 2017/5816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5816
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № РЗН 2017/5816
На медицинское изделие
Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016в вариантах исполнения:
I. Для обнаружения крови:
1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-П"
2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-П+С";
3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р";
4. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р+Р";
5. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-К";
6. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема 1";
7. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема 2";
8. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема К";
9. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема эндо";
II. Для обнаружения белковых загрязнений:
1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 1";
2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 2";
3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 3";
4. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок эндо";
III. Для обнаружения жировых загрязнений:
1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III";
2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III+С";
3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III-Р";
IV. Для обнаружения щелочных моющих средств:
1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Фенолфталеин-П";
2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Фенолфталеин-Р";
V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек:
1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Ультразвук".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
Место производства медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, помещ. VIII
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5816
Вид медицинского изделия:
330760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_