РЗН 2017/5771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2017/5771
На медицинское изделие
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе:
1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.;
1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе:
3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.;
3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе:
4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.;
4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе:
7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.;
7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.;
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе:
11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.;
11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.;
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе:
12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.;
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе:
1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5771
Вид медицинского изделия:
127290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_