РЗН 2017/5771

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2017/5771
На медицинское изделие
Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см, в составе: 1.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23см - 6 шт.; 1.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 2.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 2.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см, в составе: 3.1. Ножницы Harmonic ACE+7 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 45 см - 6 шт.; 3.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см, в составе: 4.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 23 см - 6 шт.; 4.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 5.1. Ножницы Harmonic ACE+ с технологией адаптации к тканям для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 5.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 6.1. Ножницы Harmonic Focus + c технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 6.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций, в составе: 7.1. Ножницы Harmonic Focus+ длинные с технологией адаптации к тканям для открытых операций - 6 шт.; 7.2. Замок рабочей части фиолетовый - 6 шт.; 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе: 8.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.; 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе: 9.1. Ножницы Harmonic HD 1000i со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.; 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 10.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 10.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части, в составе: 11.1. Лезвие изогнутое Harmonic Synergy с замком рабочей части - 6 шт.; 11.2. Замок рабочей части серый - 6 шт.; 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см, в составе: 12.1. Лезвие крючок диссекционное Harmonic, диаметр 5 мм, длина 32 см - 6 шт.; 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер одноразовый для ручного переключения, не более 100 уп., в составе: 1.1. Адаптер одноразовый для ручного переключения - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5771
Вид медицинского изделия: 127290
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_