РЗН 2017/5742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.11.2021 № РЗН 2017/5742
На медицинское изделие
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностямиСостав:
1. Голова фороптера.
2. Распределительное устройство.
3. Кабель соединительный для головы фороптера.
4. Кабель электропитания - не более 5 шт.
5. Винт - не более 20 шт.
6. Заглушка винта - не более 20 шт.
7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт.
8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт.
9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца.
10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе:
- винты - не более 4 шт.;
- шайбы стопорные - не более 4 шт.
11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
12. Упор для лба - не более 2 шт.
13. Щиток для лица - не более 4 шт.
14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт.
15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт.
16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Комплект документации.
Принадлежности:
1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт.
2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт.
3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт.
4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5742
Вид медицинского изделия:
341980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_