РЗН 2017/5742 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5742 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.11.2021 № РЗН 2017/5742 
На медицинское изделие
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностямиСостав: 1. Голова фороптера. 2. Распределительное устройство. 3. Кабель соединительный для головы фороптера. 4. Кабель электропитания - не более 5 шт. 5. Винт - не более 20 шт. 6. Заглушка винта - не более 20 шт. 7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт. 8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт. 9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца. 10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе: - винты - не более 4 шт.; - шайбы стопорные - не более 4 шт. 11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 12. Упор для лба - не более 2 шт. 13. Щиток для лица - не более 4 шт. 14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт. 15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт. 16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт. 17. Предохранитель - не более 20 шт. 18. Комплект документации. Принадлежности: 1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт. 2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт. 3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт. 4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5742 
Вид медицинского изделия: 341980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_